感言:
今天有個新聞,gsk大藥廠被美國政府罰款30億美元。
我已經四十多歲了。從「完全相信書本=>完 全相信 老師=>完全相信文獻」開始發現「書本是會隨著時代變動改變的」、「老師也許未必懂得全部事實」直到「醫學文獻可以是廠商收買的;研究方向可以是偏向廠商的」。
於是我一直希望,希望西醫師(特別是 皮膚科 醫師)能夠手上有武器,可以隨時偵測「文獻所說,是不是真實」。
比方說Pimecrolimus、Metronidazole之類的「非類固醇酒糟治療藥物」。雖然文獻都沒有批評,我切切實實地在50X與UV燈的臨床觀察中發現疑問;建議患者停止使用之後症狀「反而」改善許多。這種種的觀察,都不是肉眼檢視、匆促而無對照紀錄的看診方式可以比擬的。於是,我獲得了自由(肌膚監測—讓生命自由的一個方法:劉東陽醫師心得分享),我的患者獲得了安全。
跟各位分享這個新聞,倒不是特別吐槽gsk藥廠。主要是提醒各位:文獻可能是錯的,甚至可能是假的。商人永遠有利益糾葛:醫師想保護自己的專業尊嚴?患者想保護自己的身體健康?只有堅持持續監測,永不放棄真理的追尋。唯有求道,再無妙門……
英國的葛蘭素史密克藥廠在美國非法行銷某些處方藥,被罰款30億元(美聯社)。
葛蘭素史密克藥廠未向FDA申報治療糖尿病藥物Avandia的臨床實驗結果,並非法行銷藥物,被罰款30億元(美聯社)。
GSK違法售藥 30億和解,創新紀錄 世界新聞網編譯中心綜合2日電 July 03, 2012 06:00 AM
司法部2日宣布,英國的葛蘭素史密克藥廠(GlaxoSmithKline,GSK)因違犯美國法律,非法行銷某些處方藥,同意接受認罪協議並繳付30億元罰款,創下美國歷來最大的醫療詐欺和解金額。
GSK被控非法行銷抗憂鬱症藥物Paxil和威博雋(Wellbutrin),供作未獲聯邦食品藥物管理局(FDA)核准的用途,例如為兒童治療憂鬱症,以及為成年病患治療肥胖、焦慮、癮症和注意力缺損/過動症,因此受到刑事和民事指控。
GSK也未向FDA申報其治療糖尿病藥物梵蒂雅(Avandia)的臨床資料。
GSK同意支付10億元刑事罰款和20億元民事罰款。後者有17億元是因非法宣傳藥物、為促銷這些藥物支付回扣、對梵蒂雅的安全效用做不實聲明;其餘3億元是用以解決它未依法向聯邦醫療補助計畫(Medicaid)提供最低藥價而積欠的費用。
司法部官員說,自歐巴馬政府三年前成立防止醫療詐欺團隊和聯邦醫療保險(Medicare)打擊詐欺小組以來,他們已經由和解、裁決、罰款、歸還和沒收,追回超過102億元。
GSK同意對三款提供不實資訊的刑事罪名認罪,其中兩款是在州際商業活動推出品牌標示不實藥物(Paxil和威博雋),一款是未向FDA申報梵蒂雅的安全資料。
司法部官員說:「這是司法部歷來最大的醫療詐欺和解案。我們早就聽說製藥業只把這類和解視為一種業務成本,因此本政府決心利用一切所能對付醫療詐欺。」
GSK董事長Andrew Witty說,這些問題源自「不同的時代」,而GSK已根本改變依法行事和宣傳行銷的程序,並開除涉及行事不當的人員。他說:「我謹代表GSK表達遺憾,並重申我們已從我們所犯的錯誤學到教訓。」
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