「保養品不得宣稱療效」的法規實務與思考討論 @ 脂漏脂溢與酒糟，絕對改善，可望痊癒！宋奉宜醫師@極緻皮膚科

「不得宣稱療效」是什麼樣的現實？

為什麼瑞昇幾乎全部系列的產品，皆在台北市政府衛生局的罰款名單中呢？

醫生我真的想相信你，但怎麼會這樣？在下面這個文件的第30項和第32項看到的，我真的很沮喪耶……

http://www.health.gov.tw/Portals/0/%E8%97%A5%E7%89%A9%E9%A3%9F%E5%93%81%E8%99%95/9812.cos.pdf

我的回答：

您說的是98年12月的廣告罰則吧：

廣告內容宣稱：「…『活膚緊緻按摩精油』代謝皮膚細胞積存的廢物，深層滋養肌膚，…，能同時活化經絡及排除淋巴毒素，…『活膚緊緻面膜』深層吸取沉澱阻塞在皮膚內的污物毒素死細胞或不良化學成份，使皮膚透氣，…，幫助細胞活化，修護真皮組織…『活膚緊緻再生素』修護真皮組織，緊實鬆垮的皮膚。…『活膚緊緻精華霜』智慧型自由基防護，活化細胞能量補給，徹底

防止角質細胞因UVA刺激誘發的一連串老化反應。…」、「…『深層嫩白按摩精油』加強排除皮膚內沉積的黑色素，使肌膚加速潔皙嫰白。天然植物複方精油，結合芳香療法，能同時活化經絡及排除淋巴毒素…『深層嫩白C精華液』避免黑色素聚結形成黑斑，活化皮膚促進皮膚新陳代謝機轉，加強導出黑色素，抑制色素母細胞活化，減少黑色素分泌，改善天生皮膚容易粗黑或黑黃

色素容易沉澱…」、「…『淨化細緻按摩精油』深層淨化粉刺，預防面皰產生，…能同時活化經絡及排除淋巴毒素…『淨化抗痘精華露』加強抗炎抗菌，加強面皰、暗瘡退紅消腫。…『淨化細緻再生素』修復皮膚深層組織，促進凹洞疤痕之修復…『淨化抗痘精華霜』對容易發炎的化膿面皰暗瘡特別有效…」等文詞。

這部份很有趣：台灣的保養品法規規定「保養品不得宣稱療效」，因此這些宣稱當然是會被罰的。我個人的想法是：

① 「不得宣稱療效」是不完全正確的想法：我不是打算推動「可以宣稱療效」，而是這些保養品成分確確實實會滲入皮膚（人乳樣品中發現護膚品防曬成分），因此在藥理學上絕對會出現效果或副作用。政府要求廠商「不得宣稱」可以理解（因為沒有提供相關證據），但是「不得宣稱」跟「不會產生」是兩碼子事，消費者必須理解清楚。這個「產生」，可以是效果，更可能是副作用。後者才是我擔心的。

② 對一位皮膚科醫師來說，「效果」是其次，「長期安全」才是我真正關注的部份。您看我的blog文章，隨著逐漸的領悟與發現，我只強調安全，並不強調效果，不是嗎？（先嘗試「十四天不洗臉」，還是直接就用安全產品？有效產品如何？）

③ 即便臨床希望效果出現，也必須在長期安全的絕對前提下。況且所謂的「臨床效果」，「保濕後感到滋潤」也是效果，「皮膚獲得修復喘息機會」也是效果。除了真實肌膚監測，「憑感覺」根本不能做準。（肌膚監測，唯一的「醫學」美容！=新書的導讀文）

④ 至於這些行銷人員犯的廣告錯誤，還是自然美/瑞昇公司自行回答吧……我是位臨床醫師，唯一在乎的是安全；有了安全，才有資格討論「有效」。瑞昇公司的行銷人員犯了錯，衛生局罰了鍰，這跟肌膚監測的科學與推廣沒有關係。我個人也沒有能力影響該公司的內部運作。

原來如此。

謝謝醫生的解說，我看到時嚇我一跳……

二度回答：

不客氣。

其實當年我搞不清楚的時候，到處演講保養品觀念時，也被「保養品是無效的，因為不得宣稱療效」這個錯誤觀念綁住。直到今天，我仍舊看到皮膚科醫師「不在乎保養品」，猜想也是中了這個文字魔咒……

「不得宣稱療效」不表示「不會滲入，不會出現效果與副作用」。

教學相長，我也是「被」問出來的……

部落格設置目的：

① 極緻，只做對的事！為了幫助更多患者，極緻希望獲得高手們的分享。如果您對某種治療非常有把握與醫學證據，請告訴我們。極緻會謹慎地評估，並且協助建立該治療方案的肌膚監測原則與大力推廣