從「減肥藥停售」看藥物追蹤與安全=談「保養品的長期安全」－脂漏脂溢與酒糟，絕對改善，可望痊癒！宋奉宜醫師@極緻皮膚科

補充說明：

我是皮膚科醫師，「減肥藥」並不在我的能力範圍中。一直談論這個議題，是想向各位說明「醫學上幾個很重要的概念」。

① 科學是會進步的。現在認為對的，未必永遠是對的：從提高中風機率歐洲停賣諾美婷以及本文來看，各位可以很清楚地知道：醫學界永遠接受監督。「諾美婷已販售超過10年」，仍舊在密切監督下發現副作用，使得藥廠必須「不敢顧及賺錢，必須下架與承擔名聲損失」。事實上，如果瞞天過海，名聲的損失更重。後者是醫學界（科學界）另外一個最重要原則。

② 從這個角度看，我們的保養品使用頻率更高、時間更久、影響範圍更大。塗抹在30*40平方公分（臉部與部分頸部）的產品，吸收後對於人體的影響巨大，甚至可能致癌或憂鬱症等（化妝品化學毒物質恐引憂鬱症）。這種民生必然用品卻沒有長期追蹤監控？所以我們才會推動呼籲建立「使用保養品/療程時，請隨時監測肌膚反應」的正確心態這個活動。

③ 邱品齊醫師也算是老朋友了。三年前我跟他談過這樣的想法；從他陸續發表的文章化妝品成分也需要上市後監測（PMS），顯然同意「成分是有長期風險的」。近期文章成分表上看不到的秘密—不純物則更接近實務面—監控「虛無飄渺」的成分，不如直接監控成品的風險！由這些變化，我們可以清楚發現：真理就是真理！無論是誰、從任何角度出發，「一定會到達同樣的地點」。

④ 從「風險高於臨床效益」、「不應讓健康成為犧牲品」這二句話，各位是不是可以理解「堅持反對美白針使用，因為獲得太少，所冒風險太大」；「美容雖然重要，仍舊是次級需求，不應該以健康做為代價」的意思？

減肥藥諾美婷北美將停售

中央社更新日期：2010/10/09 07:39

（中央社記者顏伶如波特蘭8日專電）亞培大藥廠（Abbott Laboratories）今天宣布，研究顯示減肥藥諾美婷（Meridia）會增加服用者心臟病爆發與中風的危險，在美國、加拿大地區將下架停售。

大約1年前，有醫學研究報告指出，在北美地區市面上已販售超過10年的諾美婷減肥藥，可能會增加服用者心臟病與中風的危險。不過，亞培一直到現在才宣布下架停售則引發爭議。

今天雅虎新聞區（Yahoo News）留言板上有網友批評說，雖然減肥藥傷害人體健康，藥廠都仍然一直在賺錢。

今年1月，已經有歐洲國家衛生主管機構禁止諾美婷銷售，理由是醫學研究顯示如果消費者患有心臟病，服用這種減肥藥之後發生心臟病爆發或中風的機率會明顯提高。

美國食品暨藥物管理局（FDA）的科學家指出，FDA要求亞培停止在北美地區繼續販賣諾美婷，理由是消費者吃這種減肥藥的「瘦身效果十分有限」，考量到這種減肥藥具有健康風險，兩者衡量之下，不應讓健康成為犧牲品。

近年來，美國民眾服用諾美婷的數量呈現驟減。

根據統計，去年美國國內開出這種減肥藥處方箋數量約28萬3000份，這個數目大概只有2005年數量的一半。

FDA統計，服用諾美婷的民眾平均服藥時間為50天，而且80%的服用者是中年婦女。

衛生署：諾美婷1個月內在台下市

NewTalk新頭殼更新日期：2010/10/09 14:04 林禾寧/台北報導

在美國宣布「諾美婷」將撤出美國市場後，衛生署今（9）日也表示，含有sibutramine成份的「諾美婷」等15張減肥藥證，從10月11日起廢止藥證，並在1個月內回收下市。

衛生署今天在官網上公布這項消息。衛生署說，澳洲國家藥物總局（TGA）於2010年10月8日公布，含sibutramine成分藥品將撤離澳洲市場；美國食品和藥物管理局（FDA）亦於2010年10月8日公布，原廠藥商亞培公司自願將該成分藥品撤離美國市場。

在獲知澳洲、美國決定後，衛生署食品藥物管理局昨晚徹夜討論到今天早上，根據各國最新評估資料，確認含sibutramine成分藥品的風險高於臨床效益，因此，決定跟進，廢止所有該成分藥品許可證。

含sibutramine成分藥品使用風險效益備受各國衛生主管機關關注。歐盟在2010年1月建議各會員國暫停販售，美國、澳洲、加拿大，也包括台灣的衛生主管機關都積極評估該藥品之風險與臨床效益。衛生署食品藥物管理局早在今年1月22日就要求具有心臟血管疾病病史者，禁止使用含sibutramine成分藥品。